Entre los
requisitos necesarios para la apertura y funcionamiento de una droguería
encontramos:
1.
Solicitud por escrito ante el organismo de salud autorizado según la ubicación
geográfica, por ejemplo Instituto Departamental de Salud o Secretaria Seccional
de Salud de cada uno de los departamentos del país.
2.
Certificado de la distancia mínima de 75 metros lineales entre establecimientos
de servicio farmacéutico, la cual es expedida en la oficina de catastro de
planeación departamental
3. Certificación
del uso del suelo para el establecimiento farmacéutico, expedida en la
Secretaría de Planeación o similares.
4. El
plano o croquis del local, con la distribución interna. Con un área mínima de
20 metros.
5. Certificación
de la Cámara de Comercio.
6. Inscripción en Industria y Comercio.
7. Documentación legal del regente de farmacia, que actuara como director técnico, quien cumplirá con un horario laboral como mínimo de ocho horas diarias.
8. Cuando se está en funcionamiento se debe implementar el sistema de Gestión de la calidad, en donde se recopile todos los procesos y procedimientos de la droguería.
Es importante resaltar que todo establecimiento farmacéutico debe cumplir con las disposiciones 780 de 2016 y en caso de ofrecer el servicio de Inyectología, también debe cubrir los requisitos establecidos en el decreto 2330 de 2006 y demás normas reglamentarias.
En cuanto a la puesta en marcha y la continuidad operativa, en Colombia hay 3 entidades que se ocupan de realizar la inspección, vigilancia y control, estas son:
1. Superintendencia Nacional de Salud
2. Entidades territoriales de salud: Servicios y establecimientos farmacéuticos
3. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA
Frente a estas entidades hay que contar con la siguiente documentación:
1. Infraestructura física, que cumpla lo establecido en la Resolución 1403 de 2007
2. Delimitación de áreas
3. Procesos y servicios en funcionamiento: Recepción, dispensación, almacenamiento, devoluciones, si aplica cadena de frio.
4. Procedimientos y procesos permitidos: inyectología, monitorieo de glicemia
5.Productos comercializados en regla: registro sanitario o notificación sanitaria
6. Recurso humano bajo la normativa Decreto 780 de 2016 y la Resolución 1403 de 2007
7. Implementación del sistema de gestión de la calidad
8. Estructura y funciones definidas
9. Usuarios o beneficiaros y nivel de satisfacción
10. Relación de los proveedores
11. Procesos documentados: generación y control de documentación y registros para el control de cambios, mapa de procesos, matriz de riesgos, planes de acción.
12. Almacenamiento de productos
13. Manejo de residuos sólidos
14. Avisos y señalización
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